#天津醫(yī)院溫濕度監(jiān)測設(shè)備校準(zhǔn)方法
目的
為確保醫(yī)院關(guān)鍵區(qū)域(如、試劑庫、手術(shù)室、潔凈區(qū)、病房、實(shí)驗(yàn)室等)環(huán)境溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,保障藥品、試劑、的有效性及患者診療環(huán)境舒適安全,定本校準(zhǔn)方法。
依據(jù)
主要依據(jù)國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1101-2019《環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》及相關(guān)(如GB/T4857.2-2005等),并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際管理要求。
校準(zhǔn)方法
1.標(biāo)準(zhǔn)器準(zhǔn)備:
*選用經(jīng)上一級計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定/校準(zhǔn)合格,且在有效期內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)溫濕度計(jì)(通常精度需優(yōu)于被校設(shè)備一個等級,如標(biāo)準(zhǔn)器精度±0.5°C,±2%RH)。
*標(biāo)準(zhǔn)器需在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(20±5°C)下穩(wěn)定2小時(shí)以上。
*記錄標(biāo)準(zhǔn)器的證書編號、有效期、修正值等信息。
2.被校設(shè)備確認(rèn):
*確認(rèn)待校準(zhǔn)的溫濕度計(jì)(或監(jiān)測探頭)外觀完好,無損壞。
*記錄設(shè)備編號、安裝位置、型號等信息。
3.現(xiàn)場校準(zhǔn)點(diǎn)選擇:
*選取醫(yī)院內(nèi)具有代表性的監(jiān)測點(diǎn)進(jìn)行現(xiàn)場比對校準(zhǔn)。優(yōu)先選擇關(guān)鍵區(qū)域(如冷藏區(qū)、手術(shù)室區(qū))。
*確保被校設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)器處于同一位置、同一高度,避免陽光直射、氣流直吹等干擾。
4.數(shù)據(jù)采集與比對:
*將被校設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)器同時(shí)置于選定位置。
*待設(shè)備讀數(shù)穩(wěn)定(通常需要30分鐘至1小時(shí))。
*同時(shí)讀取并記錄被校設(shè)備的顯示值(或監(jiān)測系統(tǒng)顯示值)和標(biāo)準(zhǔn)器的顯示值(需考慮修正值)。
*在典型溫濕度條件下(如醫(yī)院常見范圍:18-26°C,40-60%RH),至少記錄3組穩(wěn)定數(shù)據(jù)。若設(shè)備量程寬,可在不同溫濕度點(diǎn)(如低溫、高溫、低濕、高濕)增加測試。
5.誤差計(jì)算:
*計(jì)算每組數(shù)據(jù)的偏差:`偏差=被校設(shè)備讀數(shù)-標(biāo)準(zhǔn)器示值(含修正)`。
*計(jì)算平均偏差。
6.結(jié)果判定:
*將平均偏差與被校設(shè)備的允許誤差(MPE,依據(jù)設(shè)備說明書或管理要求設(shè)定,通常為±1°C,±5%RH或更嚴(yán))進(jìn)行比較。
*若平均偏差在MPE范圍內(nèi),判定為合格。
*若超出MPE,判定為不合格,需進(jìn)行調(diào)整、維修或更換。
7.記錄與標(biāo)識:
*詳細(xì)記錄校準(zhǔn)日期、地點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)器信息、被校設(shè)備信息、環(huán)境條件、測量數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果、判定結(jié)論及校準(zhǔn)人員。
*對校準(zhǔn)合格的設(shè)備粘貼“合格”標(biāo)簽,注明有效期(通常為1年)。
*對不合格設(shè)備粘貼“停用”或“待修”標(biāo)簽,并隔離或報(bào)修。
